Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-168/21 Offiziell gelistet beim BfArM (Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte) Evaluiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)
Der Test selbst ist ein etabliertes Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Antigenen von Personen, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 besteht.
Übersicht der Vorteile und wichtigsten Fakten:
- Einfach in der Probenentnahme - besonders gut geeignet für Kinder (ab 7 Jahre), ältere und Menschen mit Behinderungen - Ergebnis nach ca. 15 Minuten - Sensitivität: 91,4% - Spezifität: 99,4% - detektiert auch verschiedenste Viren-Mutationen - kein Kreuzreaktivität - alle benötigten Test-Materialien sowie leicht verständliche Bedienungsanleitung (deutsch) im Lieferumfang enthalten
